2026年2月3日，丸紅制藥中國集團（以下簡稱"丸紅制藥"）宣布，旗下創(chuàng)新抗菌藥物醋酸來法莫林注射用濃溶液（中文商標：信樂妥，英文商標：Xenleta）正式啟動中國市場商業(yè)化進程，醋酸來法莫林片計劃于今年4月上市。作為近20年來獲批用于社區(qū)獲得性肺炎（CAP）治療的全新類別抗菌藥物[1]，信樂妥的成功上市標志著中國CAP治療領(lǐng)域迎來重要突破，其2025年12月成功納入國家
醫(yī)保目錄，將會通過商業(yè)化落地轉(zhuǎn)化為患者可及的治療價值。同時，創(chuàng)新成果的落地更加標志著我司積極響應國家衛(wèi)健委等13部門聯(lián)合制定的《遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025 年）》，為實現(xiàn)"研發(fā)上市全新抗微生物藥物"的國家目標貢獻自身的力量。
醋酸來法莫林注射用濃溶液及醋酸來法莫林片于2025年6月30日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療CAP，憑借其全新的抗菌機制、良好的療效及安全性、便捷的給藥方式，讓臨床用藥更加靈活方便，為中國乃至全球社區(qū)獲得性肺炎患者帶來新的希望，推動抗菌治療進入更加精準、高效的新階段。同年
醫(yī)保目錄的納入，進一步降低患者用藥負擔，讓千萬CAP患者得以便捷獲取創(chuàng)新治療方案。
深耕中國市場20余年的丸紅制藥，憑借成熟的GMP（Good Manufacturing Practice，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)體系、嚴苛的質(zhì)量管控能力及抗菌藥物領(lǐng)域的規(guī)?；\營經(jīng)驗，為信樂妥的商業(yè)化提供了堅實保障。此次商業(yè)化落地背后，丸紅制藥與安徽豐原藥業(yè)股份有限公司、知和（山東）大藥廠有限公司等本土企業(yè)達成深度協(xié)同，構(gòu)建了"生產(chǎn)-渠道"一體化高效供應鏈鏈路，2026年1月底首批發(fā)貨在山東菏澤順利完成，滿載產(chǎn)品的車隊已通過丸紅制藥的全國渠道網(wǎng)絡快速送達終端醫(yī)療市場，確保臨床用藥需求得到及時響應，標志著產(chǎn)品正式進入規(guī)?；A段。
丸紅制藥中國董事長兼總裁 纐纈義隆表示："信樂妥是我們時隔六年推出的新藥，也是丸紅制藥集團首款上市的新產(chǎn)品，更是踐行集團‘Vision 2030''愿景的關(guān)鍵第一步。當前，抗菌藥濫用引發(fā)的耐藥菌增多已成為社會痛點，而信樂妥作為截短側(cè)耳素類臨床抗菌藥物，憑借獨特化學結(jié)構(gòu)與核糖體作用機制，不易誘導耐藥，有望成為破解這一難題的突破性產(chǎn)品。我們將通過依托全球資源與本土深耕優(yōu)勢，結(jié)合專業(yè)能力對品質(zhì)的保障，讓創(chuàng)新藥物快速觸達患者，破解抗菌藥物耐藥性困境，助力‘健康中國 2030''戰(zhàn)略實施，為了全世界的人們每天都能綻放笑容地生活貢獻力量。"
丸紅制藥中國高級副總裁、生產(chǎn)本部統(tǒng)括 野畑忠補充道："嚴苛質(zhì)控與穩(wěn)定供應鏈是創(chuàng)新藥商業(yè)化的基石。丸紅制藥始終以全球高標準踐行GMP體系，建立‘原料-生產(chǎn)-成品-物流''全生命周期質(zhì)控鏈條，確保每一批信樂妥?符合國家藥品標準。通過與本土合作伙伴的協(xié)同，我們構(gòu)建了高效供應鏈網(wǎng)絡，既保障首批發(fā)貨順利落地，也為全國規(guī)模化穩(wěn)定供應奠定基礎(chǔ)，未來將持續(xù)優(yōu)化協(xié)同效率，為患者提供可靠治療選擇。"
參考文獻：
1.蘇佳純，黃海輝. 新型口服和靜脈用截短側(cè)耳素——來法莫林在社區(qū)獲得性肺炎治療中的應用價值[J]. 中國感染與化療雜志, 2025, 25(2): 233-240.
關(guān)于知和（山東）大藥廠有限公司
知和（山東）大藥廠有限公司是具備高標準生產(chǎn)與質(zhì)量管控能力的制藥企業(yè)，擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設(shè)計規(guī)范的10余條自動化生產(chǎn)線。此次與丸紅制藥達成深度合作，為信樂妥的本土化生產(chǎn)與供應鏈保障提供了核心支撐，助力創(chuàng)新藥物快速落地臨床。
關(guān)于安徽豐原藥業(yè)股份有限公司
安徽豐原藥業(yè)股份有限公司是豐原集團的成員企業(yè)，是安徽省第一家醫(yī)藥類上市公司，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、零售于一體，屬國家級高新技術(shù)企業(yè)和中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。公司建有完備的質(zhì)量管理體系，技術(shù)、研發(fā)和質(zhì)量控制人員占比70%以上。
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