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流感疫苗新突破!威斯克生物新型重組三價流感疫苗獲批臨床

來源:藥源網(wǎng) | 2026/2/11

 2026年2月9日,威斯克生物聯(lián)合四川大學(xué)華西醫(yī)院宣布,其基于國際先進(jìn)昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺自主研發(fā)的重組三價流感病毒疫苗(WSK-V104)正式獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。該疫苗作為國家1.3類創(chuàng)新藥,標(biāo)志著我國流感疫苗研發(fā)成功實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)技術(shù)路線向新一代重組蛋白技術(shù)的重大跨越。

  技術(shù)跨越:從"雞胚培養(yǎng)工藝"到"昆蟲細(xì)胞表達(dá)平臺"的迭代

  區(qū)別于目前流感基于雞胚培養(yǎng)和裂解的傳統(tǒng)技術(shù),威斯克生物WSK-V104創(chuàng)新地采用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)。這一技術(shù)路徑從根源上解決了傳統(tǒng)疫苗的多個瓶頸:

  ? 杜絕抗原漂移,匹配更精準(zhǔn):傳統(tǒng)工藝中,病毒在雞胚內(nèi)培養(yǎng)時易發(fā)生適應(yīng)性突變,導(dǎo)致疫苗株與當(dāng)季流行株產(chǎn)生差異,影響保護(hù)效果。WSK-V104通過基因工程在體外直接合成流感病毒的關(guān)鍵抗原,確保了抗原與流行株天然結(jié)構(gòu)的高度一致,從而有望提供更準(zhǔn)確的免疫保護(hù)。

  ? 生產(chǎn)過程更安全、更高效:該技術(shù)完全不涉及流感活病毒的培養(yǎng)與裂解,從根本上避免了病毒遺傳物質(zhì)殘留的風(fēng)險(xiǎn),提升了產(chǎn)品純度與安全性。同時,生產(chǎn)不再受制于雞胚供應(yīng),能更快響應(yīng)世界衛(wèi)生組織(WHO)的毒株推薦,顯著縮短生產(chǎn)周期,提升大規(guī)模產(chǎn)能,對于應(yīng)對流感疫情變化及突發(fā)公共衛(wèi)生事件具有重要戰(zhàn)略價值。

  ? 佐劑升級,潛力更優(yōu):威斯克生物在引進(jìn)國際主流技術(shù)基礎(chǔ)上進(jìn)行了自主創(chuàng)新,通過優(yōu)化表達(dá)體系并添加新型佐劑WGa01,旨在進(jìn)一步激發(fā)更強(qiáng)、更持久的免疫反應(yīng),尤其有望提升對老年人等重點(diǎn)人群的保護(hù)效力。國際同類重組疫苗(如Flublok)的臨床研究已顯示,其對中老年人的保護(hù)效果顯著優(yōu)于傳統(tǒng)裂解疫苗。

  堅(jiān)實(shí)"流感-新冠聯(lián)合疫苗"技術(shù)基礎(chǔ)

  新冠期間,威斯克生物憑借昆蟲細(xì)胞表達(dá)技術(shù)平臺研制三款重組蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)獲得國家緊急使用,如今,公司繼續(xù)發(fā)揮平臺優(yōu)勢,錨準(zhǔn)呼吸道多病原體感染共病的特征,布局多種病原的聯(lián)合疫苗研發(fā)。2025年根據(jù)一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)"流感-新冠聯(lián)合疫苗"數(shù)據(jù)顯示:聯(lián)合疫苗能顯著提升針對流感毒株和新冠變異株的中和抗體水平,未增加接種不良反應(yīng)。其他包括FLU/COVID/RSV等聯(lián)合疫苗管線公司正在穩(wěn)步推進(jìn)中。