國產抗艾新藥艾諾米替片：以創(chuàng)新之力守護民生健康

來源：藥源網 | 2026/1/22

艾滋病防治是我國公共衛(wèi)生領域的重要課題,國產創(chuàng)新抗艾藥物的研發(fā)與普及,直接關系近140萬感染者的生存質量,更關乎全國防艾防線的筑牢。江蘇艾迪藥業(yè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥艾諾米替片(商品名:復邦德),自2022年12月獲批上市以來,以精準臨床定位、優(yōu)異安全性能與普惠可及性,打破進口藥物長期壟斷,成為惠及國內HIV感染者的“民生好藥”,生動詮釋了國產創(chuàng)新藥的責任與擔當。

精準破局:打造安全友好的抗艾治療方案

作為國內擁有自主知識產權的三聯(lián)單片復方抗HIV 1類新藥,艾諾米替片的研發(fā)直擊臨床核心痛點。此前,傳統(tǒng)抗艾治療多需多藥同服,既大幅降低患者服藥依從性,又常引發(fā)體重異常、血脂紊亂、頭暈失眠等副作用,給需終身服藥的感染者帶來沉重身心負擔,影響長期治療效果。

該藥以艾諾韋林為核心,搭配拉米夫定、富馬酸替諾福韋二吡呋酯,創(chuàng)新整合為“每日一片”的單片復方制劑,大幅簡化治療流程。其核心優(yōu)勢在于“對體重和血脂友好”。臨床試驗印證其突出優(yōu)勢,艾諾米替片在有效抑制病毒的同時,顯著降低了傳統(tǒng)方案中常見的頭暈、失眠等中樞神經系統(tǒng)不良反應,以及對血脂代謝和肝臟的影響。對于終身服藥的患者而言,這意味著更高的生活質量和更好的治療依從性。

依托良好臨床表現,2024年9月新增經治轉換適應癥上市申請獲得批準。至此,艾諾米替覆蓋初治、經治兩大核心人群,為臨床提供更靈活的個體化方案。研發(fā)中,該藥攻克處方工藝優(yōu)化、質量控制等技術難點,借力國家藥品審評審批制度改革紅利,通過優(yōu)先審評通道加速上市,成為國產抗艾藥物從“仿制跟隨”邁向“自主創(chuàng)新”的重要標志。

醫(yī)?；菝?讓創(chuàng)新藥走進尋常患者

“藥價高、負擔重”曾是HIV感染者規(guī)范治療的瓶頸,也阻礙防艾工作推進。艾諾米替片上市后,艾迪藥業(yè)主動對接國家醫(yī)保體系,2023年便成功納入《國家基本醫(yī)療保險目錄》,2025年12月續(xù)約新醫(yī)保目錄,價格保持穩(wěn)定,持續(xù)夯實用藥可及性。

醫(yī)保落地后,患者負擔大幅減輕:該藥原價每盒1125元,職工醫(yī)保月自付僅170元,居民醫(yī)保約268元,年自付僅2000余元,遠低于進口三聯(lián)方案的支出,徹底打破“創(chuàng)新藥=高價藥”的固有認知。

目前,該藥已在全國30余個省份掛網采購,覆蓋超千家艾滋病定點醫(yī)院及基層醫(yī)療機構?！艾F在負擔輕了,能規(guī)律服藥,生活重回正軌?！币晃桓腥菊叩男穆?道出了萬千患者的獲得感。

出海賦能:中國方案助力全球抗艾

憑借扎實臨床數據與差異化安全優(yōu)勢,艾諾米替片積極“出?！?成為國產抗艾藥服務全球的先行者。2025年7月,艾諾米替獲坦桑尼亞桑給巴爾食品藥品監(jiān)督管理局(ZFDA)上市批準,具備批量出口資質,正式開啟海外服務之路。

非洲承載全球70%的HIV感染者(超2600萬人),抗艾需求迫切且對藥物安全性、便捷性要求高。艾諾米替片“每日一片”的便捷性、代謝友好特性及高性價比,無需低價競爭便成為當地一線備選方案,為非洲抗艾提供了適配的“中國方案”。

從臨床技術突破到醫(yī)?；菝衤涞?從國內普及到海外輸出,艾諾米替片的發(fā)展之路,是國產抗艾藥物自主創(chuàng)新的成功范本,也是我國醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的生動寫照。以患者需求為核心,用技術打破壟斷,靠政策筑牢惠民根基,這款國產新藥正為國內外HIV感染者帶去希望,為全球抗艾事業(yè)貢獻中國力量。