浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品通告（2025年第12號(hào)）

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第121號(hào)公告，2025年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品237個(gè)。

我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國(guó)家局批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)，其中有源產(chǎn)品4個(gè)，無(wú)源產(chǎn)品13個(gè)，體外診斷試劑5個(gè)，占境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)的9.28%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分，杭州市9個(gè)，湖州市1個(gè)，金華市4個(gè)，寧波市2個(gè)，紹興市5個(gè)，臺(tái)州市1個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

特此通告。

附件：2025年11月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月24日


附件：
附件：2025年11月批準(zhǔn)注冊(cè)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄