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華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司

  • 證書編號:皖20160243
  • 發(fā)證日期:2025-12-31
  • 有效期至:2030-12-31
  • 企業(yè)名稱:華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司
  • 法定代表人:高煜
  • 企業(yè)負責人:高煜
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊地址:合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號
  • 生產(chǎn)地址及范圍:合肥市包河經(jīng)開區(qū)沈陽路111號:口服溶液劑(僅限注冊申報使用),片劑***合肥市包河區(qū)工業(yè)區(qū)上海路11號:口服混懸劑,口服溶液劑,干混懸劑,散劑,片劑(激素類、抗腫瘤類),硬膠囊劑,糖漿劑,顆粒劑(含干糖漿)***
  • 發(fā)證機關:安徽省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機構:安徽省藥品監(jiān)督管理局第一分局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.huayi-pharma.com糾錯
  • 聯(lián)系電話:0551-63688058糾錯
公司簡介
  華益藥業(yè)科技(安徽)有限公司成立于2006年12 月 8 日,是一家通過歐盟cGMP認證,并為歐盟批量加工固體制劑的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司位于皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉移示范區(qū)的核心城市--安徽省合肥市,有針對制造業(yè)的優(yōu)惠政策支持,有明顯的人力資源和能源優(yōu)勢,地理位置得天獨厚,交通和物流便捷,具備良好的區(qū)位優(yōu)勢。

  公司擁有先進的固體制劑(片劑、膠囊劑)生產(chǎn)線以及完善的研發(fā)和檢測設備,年產(chǎn)固體制劑20億片、粒。為滿足不斷增長的需求,公司正在進行二期工程的建設。建成后,產(chǎn)能將擴大一倍,加工劑型將擴展至顆粒劑、皮透劑、緩控釋制劑等。

  高水平的質(zhì)量管理是公司賴以生存和發(fā)展的基礎。自成立之日起,公司就嚴格按照歐盟cGMP的要求進行建設和管理,建立了全面、嚴謹、求實的質(zhì)量體系。公司引進了歐洲制藥公司的質(zhì)量管理經(jīng)驗,聘請了有著多年從業(yè)經(jīng)驗的歐盟受權人擔當GMP顧問,把歐盟cGMP的理念真正貫穿到了建設、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售各環(huán)節(jié),使軟、硬件各個方面都真正做到了與歐盟cGMP相符。

  公司計劃在未來數(shù)年內(nèi),適時啟動WHO、FDA認證,借助從研發(fā)、生產(chǎn)到穩(wěn)定性研究的一條龍服務,從廣度和深度上進一步拓展國際市場,爭取建設成為國內(nèi)領先,國際一流的制劑委托生產(chǎn)基地。

  與此同時,公司正在穩(wěn)步推進中國GMP的認證,在加強和國內(nèi)研發(fā)和注冊機構合作的基礎上,積極策劃適合國內(nèi)市場的新劑型、新技術產(chǎn)品的引進和開發(fā)。

  華益的理念是:以責任打造品質(zhì),以品質(zhì)謀取共贏。發(fā)展中的華益熱忱期待與國內(nèi)外伙伴建立形式多樣的合作關系,共同開拓國際和國內(nèi)醫(yī)藥市場。
批準藥品
  1. 1阿司匹林腸溶片國藥準字H20244851100mg
  2. 2氨磺必利口服溶液國藥準字H2024472260ml∶6g
  3. 3苯磺酸氨氯地平片國藥準字H2025477610mg(按C??H??ClN?O?計)
  4. 4苯磺酸氨氯地平片國藥準字H202547755mg(按C??H??ClN?O?計)
  5. 5苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H202557265mg(按C??H??ClN?O?計)
  6. 6苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H202557252.5mg(按C??H??ClN?O?計)
  7. 7地氯雷他定口服溶液國藥準字H20249820120ml:60mg
  8. 8多巴絲肼片國藥準字H20254384左旋多巴0.2g與芐絲肼50mg(相當于鹽酸芐絲肼57mg)
  9. 9恩格列凈片國藥準字H2025322910mg
  10. 10恩格列凈片國藥準字H2024942910mg
  11. 11泛昔洛韋片國藥準字H202445340.25g
  12. 12非布司他片國藥準字H2023393240mg
  13. 13非布司他片國藥準字H2023393120mg
  14. 14富馬酸比索洛爾片國藥準字H202430102.5mg
  15. 15富馬酸比索洛爾片國藥準字H202430095mg
  16. 16格列齊特緩釋片國藥準字H2023377560mg
  17. 17枸櫞酸坦度螺酮片國藥準字H2024379510mg
  18. 18枸櫞酸西地那非口崩片國藥準字H2023366950mg(按C??H??N?O?S計)
  19. 19琥珀酸普蘆卡必利片國藥準字H202448122mg(按C??H??ClN?O?計)
  20. 20拉考沙胺口服溶液國藥準字H20234285200ml:2g
  21. 21拉考沙胺片國藥準字H2025387050mg
  22. 22拉考沙胺片國藥準字H20253869100mg
  23. 23磷酸奧司他韋干混懸劑國藥準字H202441410.36g(按C??H??N?O?計)
  24. 24磷酸奧司他韋膠囊國藥準字H2024309375mg(按C??H??N?O?計)
  25. 25磷酸奧司他韋顆粒國藥準字H202340260.9g(按C??H??N?O?計)
  26. 26硫酸氨基葡萄糖膠囊國藥準字H202534250.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計)
  27. 27硫酸氨基葡萄糖膠囊國藥準字H202533530.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計)
  28. 28硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液國藥準字H20254941176ml:硫酸鎂(按MgSO?·7H?O計)3.276g、硫酸鈉17.510
  29. 29硫酸特布他林口服溶液國藥準字H2025473250ml:25mg
  30. 30硫酸特布他林口服溶液國藥準字H20254731100ml:50mg
  31. 31氯化鉀口服溶液國藥準字H20253589100ml:10g
  32. 32馬來酸依那普利口服溶液國藥準字H20234397150ml:0.15g
  33. 33麥考酚鈉腸溶片國藥準字H202540030.18g(按C??H??O?計)
  34. 34乳果糖口服溶液國藥準字H20254720200ml:133.4g
  35. 35乳果糖口服溶液國藥準字H20254719100ml:66.7g
  36. 36雙氯芬酸鈉腸溶片國藥準字H2024451425mg
  37. 37羧甲司坦口服溶液國藥準字H20254663300毫升:15克
  38. 38羧甲司坦口服溶液國藥準字H20254662125毫升:6.25克
  39. 39托吡酯口服溶液國藥準字H20255378120ml:3g
  40. 40西洛他唑片國藥準字H2024426650mg
  41. 41腺苷鈷胺膠囊國藥準字H202551840.5mg
  42. 42腺苷鈷胺膠囊國藥準字H202139120.5mg
  43. 43依巴斯汀口服溶液國藥準字H20255539120ml:0.12g
  44. 44依巴斯汀片國藥準字H2025463510mg
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